株洲市食药监局扎实开展特殊药品生产检查

红网综合讯据湖南省食品药品监督管理局网消息今年，株洲市食药监局采取驻厂监督检查、季度巡查相结合的方式，扎实开展辖区内特殊药品生产检查，确保辖区内特殊药品生产企业未发生特殊药品流弊事件。

驻厂监督检查由市局委派的驻厂监督员每月对生产的特殊药品销售流向是否合法、是否按批准工艺组织生产、是否按照省局核准计划生产、库存数量与特药监管系统是否相符等方面进行重点检查。季度巡查由市局注安科每季度对特殊药品的生产和质量管理体系进行全面检查。

目前，该市辖区内只有1家特殊药品生产企业，上半年市局共开展驻厂监督检查6次、季度巡查2次，在检查中发现该企业存在特殊药品生产预处理记录不清晰、《产品销售管理规程》未规定质量部对新增经销商的资质进行审核控制、与无特殊药品经营资质单位签订推广协议等问题，市局责令该公司立即整改，并要求质量部加强对特殊药品经销商资质的审核控制。