本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，公司收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的萹菊尿炎颗粒的《药物临床试验批件》，现就相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：萹菊尿炎颗粒
批件号：2016L03958
剂型：颗粒剂
规格：每袋袋装12g
申请事项：国产药品注册
注册分类：中药6类
申请人：株洲股份有限公司
受理号:CXZL1500019湘
审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
二、药品的其他相关情况
2015年4月16日，公司向国家食药监总局提交临床注册申请并获受理。
该药品功能主治为清热解毒，利湿通淋。用于湿热下注证，症见尿频、尿急、尿痛、尿道灼热；舌红，苔薄黄，脉滑数；下尿路感染见上述证候者。
尿路感染(UrinaryTractInfection，UTI)简称尿感，是指病原体侵犯尿路粘膜或者组织所引起的尿路炎症性疾病。尿路感染是一种常见病，多发病，发病率仅次于上呼吸道感染，可发生在从婴儿到老年的各个年龄段，多见于育龄期妇女、老年人、免疫力低下及尿路畸形者。尿路感染的高发病率、高复发率、高再感率，使病情反复发作，迁延不愈。长期反复发作可致肾实质受损，引起肾功能损害并最终导致肾功能衰竭。根据临床表现尿路感染可分为下尿路感染（尿道炎、膀胱炎）和上尿路感染（输尿管炎、肾盂肾炎），其中下尿路感染占尿感总数的50-70，如治疗不彻底易转变为慢性，或发展为肾盂肾炎，进而引发更为严重的并发症，故寻找更有效的治疗方法是肾科医生关注的焦点。
截至目前，公司在萹菊尿炎颗粒研发项目上已投入研发费用约500万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批件后，尚需开展临床试验并经国家食品药品监督管理总局审评、审批通过后方可生产上市。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，易受到技术、审批、政策等诸多方面的因素影响，未来产品的竞争形势也存在不确定性。
请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
株洲千金药业股份有限公司董事会
2016年4月30日
